Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:
Очень часто: больше или равно1/10 Часто: от больше или равно1/100 до <1/10 Нечасто: от больше или равно1/1000 до <1/100
Редко: от больше или равно1/10000 до <1/1000 Очень редко: <1/10000
Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки частоты развития.
В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.
(pre)+--------------------------------------------------------------------------+
(pre)¦Класс системы ¦Нечасто ¦Редко ¦Очень редко ¦Частота ¦
(pre)¦органов ¦(>/=1/1000 ¦(>/=1/10000 ¦<1/10000) ¦неизвестна ¦
(pre)¦ ¦<1/100) ¦<1/1000) ¦ ¦(нет ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦возможности ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦установить на¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦основании ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦имеющихся ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦данных) ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Агранулоцитоз ¦ ¦
(pre)¦стороны крови и¦ ¦ ¦Лейкопения ¦ ¦
(pre)¦лимфатической ¦ ¦ ¦Панцитопения ¦ ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦Тромбоцитопения ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦ ¦ ¦Анафилаксия ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦иммунной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦ ¦ ¦Анорексия ¦ ¦
(pre)¦стороны обмена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦веществ и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦питания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Депрессия ¦ ¦
(pre)¦психики ¦ ¦ ¦Галлюцинации ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Возбуждение ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Тревога ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Спутанность ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦сознания ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Бессонница ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Снижение либидо ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦ ¦Головная боль¦Сонливость ¦ ¦
(pre)¦стороны нервной¦ ¦Головокруже- ¦Судороги, большие¦ ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ние ¦эпилептические ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦Различные ¦припадки ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦вкусовые ¦(особенно у ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦нарушения ¦пациентов с ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦нарушением ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦функции почек) ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦ ¦ ¦ ¦Звон в ушах ¦
(pre)¦стороны органа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦слуха и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦лабиринтные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦ ¦ ¦Аритмия ¦Ощущение ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦Атриовентрикуляр-¦сердцебиения ¦
(pre)¦сердечнососуди-¦ ¦ ¦ная блокада ¦ ¦
(pre)¦стой системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦ ¦ ¦Бронхоспазм ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦дыхательной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦системы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦грудной клетки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦и средостения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦Вздутие ¦Диарея ¦Ощущения ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦живота ¦Запор ¦дискомфорта в ¦ ¦
(pre)¦желудочно- ¦ ¦ ¦животе ¦ ¦
(pre)¦кишечного ¦ ¦ ¦Тошнота ¦ ¦
(pre)¦тракта ¦ ¦ ¦Рвота ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Сухость во рту ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушение со ¦ ¦ ¦Холестатическая ¦ ¦
(pre)¦стороны печени ¦ ¦ ¦желтуха ¦ ¦
(pre)¦и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦желчевыводящих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦путей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушение со ¦ ¦ ¦Угревая сыпь ¦ ¦
(pre)¦стороны кожи и ¦ ¦ ¦Алопеция ¦ ¦
(pre)¦подкожных ¦ ¦ ¦Ангионевротичес- ¦ ¦
(pre)¦тканей ¦ ¦ ¦кий отек ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Сухость кожи ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Токсический ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦эпидермальный ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦некролиз ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Крапивница ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Кожный зуд ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦ ¦ ¦Артралгия ¦Миалгия ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦Мышечные спазмы ¦ ¦
(pre)¦скелетно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦мышечной и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦соединительной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ткани ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения со ¦ ¦ ¦Импотенция ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦Гинекомастия* ¦ ¦
(pre)¦половых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦органов и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦молочной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦железы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Общие ¦ ¦ ¦Повышенная ¦Астения ¦
(pre)¦расстройства и ¦ ¦ ¦утомляемость ¦ ¦
(pre)¦нарушения в ¦ ¦ ¦Лихорадка ¦ ¦
(pre)¦месте введения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------+------------+-------------+-----------------+-------------¦
(pre)¦Лабораторные и ¦ ¦ ¦Повышение ¦ ¦
(pre)¦инструменталь- ¦ ¦ ¦активности ¦ ¦
(pre)¦ные данные ¦ ¦ ¦"печеночных" ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ферментов ¦ ¦
(pre)+--------------------------------------------------------------------------+
*) Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
Если любые из указанных инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.