Тотема

Тотема (Tot`hema)

железа препарат

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом Возможно наличие небольшого осадка.

B03AE10. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами

Состав на 1 ампулу (10 мл)

ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА:

- Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу - 50,00 мг

- Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу - 1,33 мг

- Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди - 0,70 мг

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА:

- Глицерол - 2520,00 мг

- декстроза (глюкоза) - 80,00 мг

- сахароза - 3000,00 мг

- лимонная кислота безводная - 27,40 мг

- натрия цитрат дигидрат - 30,00 мг

- натрия бензоат - 20,00 мг

- полисорбат80 - 24,00 мг

- карамельный краситель TPS (Е 150с) - 50,00 мг

- ароматизатор "Тутти-фрутти" - 0,20 мл

- вода очищенная - до 10,00 мл

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения;

- - повышенная потребность в железе (беременность);

- - недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

- - анемии, не связанные с дефицитом железа;

- - гемохроматоз, гемосидероз;

- - талассемия;

- - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- - интоксикация свинцом;

- - повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- - детский возраст до 3-х месяцев;

- - интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

- - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Сахарный диабет.

Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

ЛЕЧЕНИЕ:

Взрослым: 100 - 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы препарата в сутки.

Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют * под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способностью сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.

Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единица.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержит 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды).

При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям - 15 мг/кг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию. При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами - не менее 2 часов).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.

Комбинированный препарат.

Содержит железо, которое необходимо для синтеза тема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо - ферритин и железо - трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец - относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.