Фенофибрат

Фенофибрат

Фенофибрат (Fenofibratum)

гиполипидемическое средство - фибрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг

C10AB05. Фенофибрат

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: фенофибрат 145 мг

Фармакодинамика:

Гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие. Снижает общий холестерин крови на 20-25%, ТГ крови - на 40-45% и урикемию - на 25%. При длительной эффективной терапии уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина.

Уменьшает концентрацию ТГ, ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышает - ЛПВП; нарушает синтез жирных кислот. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенное содержание фибриногена в плазме. У больных сахарным диабетом оказывает некоторое гипогликемическое действие.

Фармакокинетика:

TCmax - 5 ч. При приеме 200 мг/сут средняя концентрация в плазме - 15 мкг/мл; величина Css поддерживается в течение всего периода лечения. Связь с белками плазмы (альбумином) - высокая. В тканях превращается в активный метаболит - фенофиброевую кислоту.

Метаболизируется в печени. T1/2 - 20 ч. Выводится почками, через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.

Гиперхолестеринемия (тип IIa), эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV) и их сочетание (типы IIb и III) при недостаточной эффективности соблюдаемой подобранной диеты, гиперхолестеринемии на фоне диеты и/или при наличии сопутствующих факторов риска.

Гиперчувствительность, тяжелая почечная/печеночная недостаточность (в т.ч. первичный билиарный цирроз), заболевания желчного пузыря, фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Внутрь, взрослым - по 200-400 мг/сут в 3 приема. ЛС, содержащие микронизированный фенофибрат - из расчета 145 мг фенофибрата 1 раз в сутки.

Детям - 5 мг/кг/сут.

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, панкреатит, холелитиаз, повышение активности печеночных трансаминаз и КФК, гепатит;

миалгия, миозит, спазм мышц, мышечная слабость, рабдомиолиз;

венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен);

повышение Hb, лейкоцитоз;

головная боль, нарушение сексуальной функции;

интерстициальная пневмония, кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, алопеция, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови.

Усиливает эффект антикоагулянтов (возможны кровотечения) за счет вытеснения их из связи с белком.

Циклоспорин - обратимое снижение функции почек.

Ингибиторы ГМГ-KoA-редуктазы и др. фибраты - риск миотоксического действия.

Препарат необходимо принимать не менее чем за 1 ч до или через 4-6 ч после приема секвестрантов жирных кислот.

Лечение должно проводиться в сочетании с гипохолестериновой диетой и под контролем врача.

При отсутствии удовлетворительного эффекта через 3-6 мес приема может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Рекомендуются контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии, временный перерыв в лечении в случае повышения их активности и исключение из одновременной терапии гепатотоксичных ЛС.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, алкоголизм, наследственные миопатии, одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-KoA-редуктазы,

беременность, пожилой возраст.

По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ или пленки ПВХ/ПВТФЭ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 12, 14 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1,2, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 6, 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранитьвнедоступномдлядетейместе.

2года.

По рецепту